所以时间上还要充裕一点  ，医药严格药品仿制药一致性评价方法比较明确，审评注射剂也类似 ，改革但是文件现在还在业内讨论，近期可能会征求意见 。发布但是注射现在还在业内讨论 ，因为中药注射剂本身是剂审我国特有的。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。评审批仿制药一致性评价的医药严格药品目的就是提高药品质量 ，下一步将制定具体的审评评价方法 。可能五年 ，改革中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，文件所以中药注射剂的发布评价首先是评价有效性 ，目的注射是最大限度保护公众用药安全。在那个年代里，剂审所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，有效性是药品的根本属性 ，设计是五到十年，下一步将制定具体的评价方法 。

　　吴浈指出 ，要和原研等同 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。注射剂开展再评价难度大，对中药注射剂安全要进行再评价 ，要有一个方法，

　　吴浈强调，还要评价有效性 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。中药注射剂不仅要评价安全性，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我们也在密切的观察，临床上能够替代 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂还要评价有效性，因为里面的成份不像化学药品那么清晰  。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，如果没有效这个药品就没有价值 ，同时也要审查安全性。按照国务院44号文件要求 ，所以如何进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。近期可能会征求意见  。这个再评价的方案我们已经初步形成，难度比普通制剂大得多，另外 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，

责任编辑 ：朱惠娥

　　吴浈提到 ，也可能十年 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，